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Senior Quality & Regualtory Affairs Manager (m/w/d)
Festanstellung
Darmstadt
Vollzeit
Hybrid
60.000-75.000€
Medizintechnik
Deine AUFGABEN
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 & IVDR
- Vor- und Nachbereitung sowie die Begleitung interner und externer Audits
- Bearbeiten von Abweichungen sowie die Ableitung von CAPAs
- Begleitung der Entwicklung bei Produktentwicklungen als Ansprechpartner aus dem Quality & Regulatory
- Mitarbeit bei Produktzulassungen von Diagnostikprodukten
DAS BRINGst du MIT
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion eines herstellenden Betriebs
- Berufserfahrung im Diagnostikumfeld nach 2017/746 IVDR
- Einwandfreie Deutsch- und Englischkenntnisse
deine Benefits
Flexibles Arbeiten mit festen Homeoffice-Tagen
Jobrad, betriebl. Altersvorsorge sowie Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub bei 40 Stunden/Woche und der Möglichkeit Überstunden in Freizeit auszugleichen
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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