Senior Manager QA / Supplier Management (m/w/d)

Festanstellung

München

Vollzeit

Hybrid

75.000-85.000€

Pharma/Biotech

Hauptverantwortung innerhalb des QM-Systems in der Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller).
Selbstständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits.
Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen.
Sicherstellung der Lohnhersteller, dass diese die Vorgaben der Zulassungsdokumentation für unsere Arzneimittel einhalten.
Prüfung der Herstellungs- und Prüfvorschriften.
Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews und den Verantwortungsabgrenzungsverträgen.
Betreuung von Change- und CAPA-Prozesse, sowie Deviation Management
2-3 Dienstreisen im Monat runden den Tätigkeitsbereich ab

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation
Qualifizierung als GMP Auditor und know-how im Bereich der Methodenvalidierung, sowie im Bereich der Methodentransferprojekte
Mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle
Fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
Sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift (Englisch und Deutsch)