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Qualified Person/Sachkundige Person (m/w/d)
Festanstellung
München
Vollzeit
Hybrid
120.000-160.000€
Pharma/Biotech
Deine AUFGABEN
- Erfüllung §14 AMG für klinische Prüfpräparate
- Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten
- Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen
- Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen
- Beurteilung von Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnissen, sowie Capa Management und Change Control
- Auditierung von Lohnherstellern
DAS BRINGst du MIT
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
- Qualifikation nach §15 Abs. 1 AMG
- Sehr gute Englischkenntnisse und interkulturelle Kompetenzen
- Erfahrung in der Interpretation von analytischen Stabilitätsdaten zur Festlegung von Produktlaufzeiten
deine Benefits
Tarifvertrag
interkulturelles Umfeld
sehr gute Work-Life-Balance
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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