Qualified Person (m/w/d)

Festanstellung

Konstanz

Vollzeit

Hybrid

90.000-110.000€

Pharma/Biotech

Endfreigabe (Zertifizierung) der Arzneimittel
Sicherstellen, dass die Arzneimittelchargen ordnungsgemäß nach den geltenden Rechtsvorschriften hergestellt und geprüft wurden
Sicherstellen, dass alle für die Herstellung und Prüfung erforderlichen Unterlagen vollständig und unterzeichnet sind
Sicherstellen, dass die Arzneimittel eindeutig identifiziert wurden und GMP-Konformität mit der Herstellungsdokumentation besteht
Bewertung und abschließende Genehmigung von Abweichungen
Genehmigung von SOPs und anderen Vorschriften und Dokumenten, inklusive Ergänzungen, die im Zusammenhang mit der Freigabe stehen sowie die Überwachung und Mitwirkung an der Weiterentwicklung des QMS
Behördenkommunikation hinsichtlich Freigabe und Zulassung
Mitwirkung bei der Beurteilung von Reklamationen und Rückrufen insbesondere bei Qualitätsmängeln
Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen

Approbation als Apotheker und sachkundige Person gem. §15 AMG und der aktuellen GMP-Anforderungen
Zuverlässigkeit und Leistungsbereitschaft
Lösungsorientierte Arbeitsweise
Analytisches Denkvermögen
Gute MS-Office Kenntnisse