Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Festanstellung

Frankfurt am Main

Vollzeit

Hybrid

65.000-80.000€

Pharma/Biotech

Qualitätsmanagementseitige Betreuung unserer medizinischen und pharmazeutischen Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
Aktive Mitarbeit und Gestaltung des Qualitätssystems
Erstellung und Überarbeitung der Produktdokumentation (Technische Dokumentation) unserer Medizinprodukte und Arzneimittel
Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Nichtkonformitäten im Zuge von Abweichungen,OOS, Reklamationen
Bearbeitung von CAPA und Change Control Prozessen
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
Organisation, Gestaltung und Durchführung von Schulungen
Begleitung,Vorbereitung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden- und Zertifizierungsaudits bzw. Inspektionen

Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
Umfangreiche Erfahrung innerhalb der Qualitätssicherung und Verständnis für GMP-Richtlinien
Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik (wünschenswert)
Routinierter Umgang mit gängigen MS-Office Anwendungen sowie eine generelle IT-Affinität von Vorteil
Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung