Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP (m/w/d)

Festanstellung

Berlin

Vollzeit

Hybrid

40.000-45.000€

Pharma/Biotech

Etablierung und Aufrechterhaltung eines GXP-konformen Qualitätsmanagementsystems (SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
Mitwirkung bei der Planung, Begleitung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen durch die zuständigen Gesundheitsbehörden und Auftraggeber
Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
Erstellung von Qualitäts-Masterdokumenten: SMF, QMRs, PQRs
Durchführung und Dokumentation von Lieferanten-Audits und Selbstinspektionen
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
Erstellung und Prüfung von SOPs und GXP-relevanter Dokumentation

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, anderer Naturwissenschaften, oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement unter GMP, idealerweise im analytischen Umfeld
Englisch- und Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office