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Leitung Qualitätsmanagement Operations (m/w/d) // Hamburg
Festanstellung
Hamburg
Hybrid
100.000-120.000€
Pharma/Biotech
Deine AUFGABEN
- Unterstützung der Einheit Quality Management bei der Weiterentwicklung des QMS
- Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeu1sches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP
- Organisa1on und operative Ausführung der Systeme Change Control
- Management, sowie Capa Management
- Koordination der Bereiche Validierung und Qualifizierung
- Erstellung und Pflege, sowie Schulung von Vorgabedokumenten
- Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme
- Unterstützung und Ansprechpartner für die Produk1ons-Betriebe
- Defini1on und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozess- und Systemoptimierung
- Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM
DAS BRINGst du MIT
- Abgeschlossenes, naturwissenscha]liches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit Führungserfahrung
- sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. EU-GMP Leitfaden, US FDA)
- Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharmaumfeld unter Berücksich1gung der pharmazeutischen Regularien
- Hands-on- und lösungsorientierte Mentalität
deine Benefits
Bis zu 41 Urlaubstage
Tarifvertrag
Home-Office
Mitarbeiterbenefits
dein persönlicher ansprechpartner
Wir können es kaum erwarten, dich und deine Anforderungen kennenzulernen.
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