Change Control Manager (m/w/d) – Hamburg

Festanstellung

Hamburg

Vollzeit

Hybrid

70.000-90.000€

Pharma/Biotech

Systemverantwortung für das QM-Subsystem Änderungsmanagement
Document Management inkl. Bedienung des eQMS
Definition und Auswertung von Kennzahlen zum Änderungsmanagementprozess und Präsentation der Kennzahlen im Managementreview
Operative Ausführung des Änderungsmanagements
Organisation und Leitung von Meetings zur Erstellung von Änderungsanträgen (CCs)
Unterstützung der Fachbereiche bei der Bedienung von CC-Prozessen und der Bedienung von eQMS
Durchführung der Kundenkommunikation
Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
Unterstützung / Vertretung des Capa Managers

Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder pharmazeutische Herstellung
Prozessverständnis über Herstellprozesse und analytische Methoden
GMP-Fachwissen
Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift